推标准发力中国医药高质量走出去

　　但必须看到，在产业创新不断取得突破性进展的同时，研发技术薄弱、出口仍以中低端产品为主、关键技术装备和材料进口依赖度较高等短板仍制约着中国医药产业的国际化发展。

　　两会期间，对于如何更好支持中国医药“走出去”，两会代表委员积极建言献策。

　　龙头带动

　　经过多年的成长历练，中国医药产业综合实力不断提升，在不少细分领域逐步缩小与国际先进水平的差距，全方位、多层次、多维度参与国际医药合作分工。在全国人大代表、圣湘生物科技股份有限公司董事长戴立忠看来，支持中国医疗企业“走出去”，少不了出口环境的营造。

　　戴立忠此次提交了《关于营造更加良好的医疗产品出口环境支持中国医疗企业“走出去”的建议》，呼吁将防疫物资出口的“白名单”资质推广至其他同类别监管的医疗器械物资出口领域，重点扶持技术实力雄厚、自主创新能力强的企业，支持获得国外认证但未获得国内注册认证的医疗产品出口，优化医疗产品出口政策。

　　戴立忠建议，加大对优势企业、优势品种的培育力度，实施国际行业龙头培育工程，从海关报关、税务法务、产品注册等多方面为优势企业“走出去”提供扶持政策，就医药政府采购和捐赠项目，与各国建立对接推荐机制和优势产品推介平台，进一步完善境内外政商界的沟通交流机制，以推动更多医疗健康领域的“中国方案”输出，积极构建人类卫生健康共同体。

　　标准引领

　　标准和合规问题一直是中国医药产业国际化进程中的掣肘。对于医疗防疫物资，各国都有独立的监管体系和质量标准要求，产品规格和检测标准也不尽相同。在企业加强对相关国际法规和标准研究的同时，代表委员也建议国家加快推进国际标准互认，推动相关产品国际通用标准的制定。

　　全国政协委员、纳通科技集团董事长赵毅武提交了一份《关于结合产业优势推动制定国际口罩标准，打造国际口罩品牌的建议》，建议中国牵头推动制定口罩国际通用标准。

　　据介绍，各国口罩标准所规定的技术要求和指标并无本质区别，可以做到协调统一。“中国的口罩标准较为全面，且部分指标处于世界领先水平，尤其是在医用防护口罩方面，中国是少数专门制定了医用防护口罩标准的国家之一。”赵毅武建议，可基于现有的中国口罩标准，融合世界各国标准要求，推动制定和完善与此相当或略高于此的国际通用标准，以满足世界各国采购要求。同时，国际口罩标准建设可重点聚焦防护口罩（含医用防护口罩），兼顾提升平面口罩标准。

　　执行统一的国际标准，不仅有利于规范口罩市场，提高口罩流通的便利性，而且有利于提升中国口罩产业在国际市场的影响力和竞争力，促进国内相关产业做优做大做强。赵毅武表示，国际口罩标准的建立，可以规范国内企业的生产和出口标准要求及内控体系，建立统一的口罩出口检测标准，引导产业规范健康发展。

　　在加强对医疗产品国际注册的支持方面，戴立忠期盼有关部门可推进国际注册互认或推动相关国家和地区开设产品出口“绿色通道”。他建议，中国加强与国外特别是“一带一路”沿线国家医药和器械管理相关部门的交流合作，建立产品注册、质量和监管体系互认机制，或者为中国医疗物资出口开设“绿色通道”，简化其市场准入手续。同时，国家相关部门可加强对医药企业产品出口的政策辅导，支持企业更快更便捷地完成产品出口资质审批，并做好相关合规风险防范。