国家食品药品监督管理总局日前发布2013年第3期药品质量布告,发布对复方丹参片等31个种类的质量抽验成果。抽验成果显现,4209批样品中的49批次商品不符合规范。不合规项目首要包含鉴别项、含量测定项以及查看项中的溶出度、开释度、有关物质、微生物极限等。
多家药企榜上有名
据了解,这次抽验选择的种类以国家根本药物为主,统筹用量大、适用范围广、质量操控难度较大、不良反应较多的种类。
依据出产、运营运用环节抽样查验不符合规则的药品名单,不符合规则的种类包含:华润三九子公司山东三九的复方丹参片、益盛药业的红霉素肠溶片及生脉饮、科伦药业子公司湖南科伦的复方氨基酸注射液18AA、金陵药业的诺氟沙星胶囊、振东制药的诺氟沙星胶囊、东北制药的奋乃静片、江苏四环生物股份有限公司的复方氨基酸注射液18AA、益盛药业的生脉饮等。
据了解,抽样查验不符合规范规则的药品名单已在食品药品监管总局网站进行布告。有关省(区、市)食品药品监督管理部门正在依法对有关商品及单位进行查办。